A humán klinikai vizsgálatok célja

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

結果 (英語) 1:

The development of human clinical trials under preparation is a törzskönyvezhetősége, or for a established medicinal product, additional scientific information. Register the test preparations in the same way as medicinal products used in clinics-clinical Central Pharmacy. The University Institutes planned and With KK in human clinical trials for the procedure (II). 7. the disclosure. Dokumentumtárunkban forms (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) is located between the form of clinical investigation and clinical resource for the Central Pharmacy to minimum reporting obligation on investigating clinic. The Pharmacy and clinical information Center web-interface-as opposed to the form submitted data (which is the Centre of the Human clinical trials Registration is kept confidential)-not be considered confidential.

結果 (英語) 2:

The objective of the human clinical trials under development by a törzskönyvezhetősége preparation, or an additional scientific information concerning the acquisition of medicines already in place. The registration of investigational medicinal products - the same way the drugs used in clinics - responsible for the Central Clinical Pharmacy. The University of Pécs, Institute of conducted and its conclusions Planned Order Procedure II human clinical trials. Point 7 requires disclosure. Clinical trial data sheets Documents found in our forms (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) by completing and sending in the Central Clinical pharmacy minimum data requirements to the investigating clinically feasible. The information published in the Clinical Centre pharmacy and web interface - unlike the submitted form data (which is in confidence by the Centre for Human Clinical Trials Registry) - are not considered confidential.

結果 (英語) 3:

In human clinical trials is a product under development törzskönyvezhetősége, or in a medicinal product by getting additional scientific information. Records of the test preparations used klinikákon medicinal products, the same way - it is for the clinical Central pharmacy.The PTE in the GOK'S planned and JRC. human Clinical studies II Rules of Procedure Track 7 provides for the publication. The forms (http://aok.pte. DokumentumtárunkbanHU/en/of/Documents/ 50) clinical test data sheet is located between the clinical Center by completing and shipping of the test going on clinic duty to minimum data may be completed.The pharmacy and the clinical center web-published information on the data sheet - unlike submitted data (and to the Center for Human Clinical Trials Registration) - handles confidential shall not be considered confidential.